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인플락스 주가 분석

AI Prompt 2025. 11. 10. 22:21
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인플락스 주가 분석

※ InflaRx N.V. (NASDAQ: IFRX)**는 보체계 C5a 경로를 표적하는 항염증 치료제 개발사로, GOHIBIC®(vilobelimab)**은 미국 EUA와 EU 승인을 보유한다. 2025년 5월 PG(괴저성 농피증) 3상 중간분석 포기 권고로 임상은 중단됐고, 경구 C5aR 억제제 INF904의 2a상 톱라인(HS·CSU)이 2025년 11월 공개됐다. 2Q25 말 현금은 €53.7M. 😅

 

📖 회사 소개

InflaRx는 보체 C5a 경로를 겨냥한 항염증 치료제를 개발한다. 주력 자산 **vilobelimab(GOHIBIC)**은 중증 COVID-19 환자 대상 미국 EUA와 EU 시판 허가를 획득했고, 경구 C5aR 억제제 INF904는 HS(화농성 한선염)·CSU(만성 자발 두드러기) 2a상을 완료해 톱라인을 발표했다. 본사는 독일(예나) 기반의 Dutch N.V. 구조다.

 

🧾 회사 개요

  • 회사/티커: InflaRx N.V. / IFRX (NASDAQ)
  • 핵심 자산: GOHIBIC(vilobelimab, 항-C5a mAb) / INF904(경구 C5aR 억제제)
  • 규제 현황: 미국 EUA(중증 COVID-19 IMV/ECMO 환자 내 48시간 시작) / EU 시판 허가(ARDS 적응증)
  • 최근 이슈: PG 3상(IDMC) 무익성으로 중단(2025-05-28) → 자원 재배치
  • 재무 스냅샷: 현금 €53.7M(2025-06-30), 3Q/INF904 업데이트 예고(11월)

 

🏗️ 비즈니스 모델(What They Do)

  • 의약품 개발/상업화: EUA·EU 승인 GOHIBIC의 공급(지역 파트너십 포함)과, INF904 등 파이프라인의 임상 가치 상승에 따른 라이선스/상업화 옵션.
  • 플랫폼 초점: C5a–C5aR 축 억제를 통한 전신 염증 조절—감염성 ARDS, 피부면역질환(HS/CSU) 등으로 확장.
  • 공공 연구 협력: BARDA 후원 ARDS 임상 프로그램 참여(호스트 표적 치료)로 탐색적 임상 증거 확장.

 

🚀 상승 요인 (Bullish)

  • 규제 자산 보유: EU 승인 + 미국 EUA라는 레퍼런스(중증 호흡부전 영역).
  • 경구 후보 모멘텀: INF904 2a상(HS·CSU) 긍정 톱라인(2025-11-10)—복약편의·상업성에서 매력.
  • 공공 스폰서십: BARDA ARDS 트랙으로 임상/네트워크 강화 가능성.
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⚠️ 하방 요인 (Bearish)

  • 임상 좌초: PG 3상 무익성으로 중단—해당 적응증 가치 후퇴, 파이프라인 재편 필요.
  • 현금·규모 제약: 2Q25 현금 €53.7M은 임상 가속 시 소진 우려—추가 조달/희석 리스크 상존.
  • 매출 가시성: GOHIBIC은 **EUA/특정 적응증(EU)**에 제한—수요 변동성·가격/재고(유통기한) 관리 변수.

 

💵 재무/거래 스냅샷

  • 현금/현금성(2025-06-30): €53.7M. 분기 운영현금흐름·R&D 버닝레이트 점검 필요.
  • 실적 이벤트: 3Q25 공시 및 INF904 톱라인 공개(11월 10일, 프리마켓 릴리즈).
  • 주가 변동성: 임상/규제 헤드라인 민감—마이크로캡 특유 스프레드 확대·슬리피지 유의.

 

🔮 체크포인트 & 촉매

  1. INF904 개발전략: HS·CSU 2a 결과 기반 용량/설계 확정, 2b/3상 경로·파트너링.
  2. GOHIBIC 상업화: EU 채널 확대·물량/가격/재고(유효기간 연장 포함) 업데이트.
  3. 파이프라인 리밸런싱: PG 중단 이후 자원 재배치·우선순위 및 신규 적응증 탐색.
  4. 공공/컨소시엄 임상: BARDA ARDS 결과—데이터 품질·규모·엔드포인트.
  5. 현금 런웨이/조달: 분기별 가이던스·워런트/ATM 여부, 희석 관리.

 

📈 기술적 관점(간단)

  • 룰 기반 운용: 분할 진입/청산 + ATR 기반 손절/익절로 이벤트 전후 갭 리스크 방어.
  • 이벤트 트레이드: 임상 톱라인, 규제/상업 공지, 분기 공시 중심.
  • 집행 유의: 얇은 호가—미리 지정가·체결분할 등 체계화.

 

💡 투자 인사이트 (요약)

GOHIBIC(현금창출 잠재력) + INF904(경구 파이프라인)의 양수레버리지는 유효하나, PG 중단 이후의 재정렬·현금/희석·상업 가시성이 핵심 변수다. 임상/규제·상업 마일스톤 확인 전까지는 이벤트 중심의 보수적 포지셔닝이 바람직하다.

 

❓FAQs

Q1. GOHIBIC은 어디서 허가됐나요?
A. 미국(EUA) 및 EU(시판 허가)—중증 호흡부전 환자군을 대상으로 한다.

Q2. PG 3상은 왜 중단됐나요?
A. IDMC 중간분석에서 무익성(futility) 권고가 내려졌기 때문이다.

Q3. INF904의 포지셔닝은?
A. 경구 C5aR 억제제로 HS/CSU 2a 톱라인 결과가 2025년 11월 공개됐다. 후속 임상 경로를 주시.

Q4. 재무 여력은 충분한가요?
A. 2Q25 말 현금 €53.7M. 임상 확대 시 추가 조달 가능성을 병행 점검해야 한다.

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