Purple Biotech (ADR)（PPBT）投资分析：以免疫–肿瘤微环境抗体（CM24）、**双重小分子抑制剂（NT219）与三特异性抗体（IM1240）**破解肿瘤内耐药 —— 临床与 CMC 里程碑推进中

Purple Biotech (ADR)（PPBT）投资分析：以免疫–肿瘤微环境抗体（CM24）、**双重小分子抑制剂（NT219）与三特异性抗体（IM1240）**破解肿瘤内耐药 —— 临床与 CMC 里程碑推进中

※ Purple Biotech（NASDAQ/TASE: PPBT）是一家位于以色列、专注于克服免疫逃逸与治疗耐药的first-in-class肿瘤学管线的临床阶段生物科技公司。核心资产包括：CM24（与免疫治疗联用；胰腺导管腺癌〔PDAC〕II 期读出）、NT219（同时抑制 IRS1/2 与 STAT3 的双重小分子；2025 年在头颈部鳞状细胞癌〔HNSCC〕启动 II 期）、IM1240（同时靶向 5T4·CD3·NKG2A 的三特异性CAPTN-3 抗体；2025 年 10 月实现制造放大的可商用收率）。最新数据、知识产权进展与制造成果，使以生物标志物为导向的患者筛选与联用策略成为焦点。 😅

 

📖 公司介绍

Purple Biotech 的研发策略是同时解决肿瘤免疫逃逸与靶向治疗耐药：

• CM24：与免疫检查点抑制剂（纳武利尤单抗 nivolumab）及化疗联用。在转移性 PDAC 的 II 期中报告多项疗效指标改善，并在生物标志物定义的亚组中呈现统计学显著信号；后续开发路径评估中。
• NT219：同时抑制 IRS1/2 与 STAT3 的小分子。在 I 期（单药 + 与西妥昔单抗 cetuximab联用）显示抗肿瘤活性信号；2025 年在 HNSCC 启动 II 期（与帕博利珠单抗 pembrolizumab或西妥昔单抗联用）。同时收到关于免疫治疗/MEK 等联用方案的欧洲“拟授予”专利通知（Intention to Grant）。
• IM1240：基于 CAPTN-3 平台的三特异性抗体，靶向 5T4、CD3、NKG2A。2025-10-29 公司宣布实现可商用的制造收率，验证了放大与纯化工艺可行性，加速**IND（临床试验申请）**准备。

 

🧾 公司概览

• 公司/代码：Purple Biotech Ltd. / PPBT
• 上市：NASDAQ/TASE（含 ADR），临床阶段生物科技
• 总部：以色列雷霍沃特（Rehovot）
• 管线：CM24（抗体）/ NT219（小分子）/ IM1240（三特异性抗体/CAPTN-3）
• 近期更新：2025 年二季报、NT219 于 6 月启动 II 期、IM1240 于 10 月达成制造里程碑、NT219 联用专利欧盟拟授予（9 月）。

 

🏗️ 商业模式（What They Do）

• 临床开发优先：在早/中期临床中采用生物标志物筛选以最大化资产价值。
• 合作潜力：通过与免疫治疗/靶向药的联用策略，创造共同开发或对外授权机会。
• 平台可扩展性：CAPTN-3 采用CD3/NK 结合的屏蔽与条件性激活设计，力求降低全身性 CD3 过度激活，向**新一代 T/NK 细胞“engager”（引导器）**扩展。

 

🚀 看多因素（Bullish）

• 临床信号：PDAC II 期中联用组疗效改善，且生物标志物亚组达显著性，为后续开发提供依据。
• 机制分散：CM24（IO 抗体）+ NT219（耐药通路双抑制）+ IM1240（三特异性 engager） 的组合分散单一依赖风险。
• 制造进展：IM1240 达成可商用收率，提升IND 申报与临床供货准备度。

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⚠️ 看空因素（Bearish）

• 监管/临床风险：各适应症的审批路径与试验设计仍存不确定性。
• 融资/摊薄：临床扩展与产能放大或需追加融资。
• 微型股波动：低流动性与新闻敏感可能带来剧烈波动；需关注读出与更新的时间点。

 

💵 财务/交易快照

• 最新业绩：2025-08-06 发布 2Q25 更新，包含临床/管线进展（现金与跑道以公司材料为准）。
• 行情参考：基础信息可于主流金融门户查询（价格随时变动）。
• 后续事件：按公司节奏关注季度业绩与学术/监管更新。

 

🔮 关注要点与催化剂

1. CM24：PDAC II 期后续的确证性试验设计/潜在合作，以及伴随诊断路线图。
2. NT219：HNSCC II 期中期分析（与 pembro/cetuximab 联用）及欧盟专利范围的最终确定与延展。
3. IM1240（CAPTN-3）：IND 时间表与更多非临床/毒理/CMC披露。
4. 学会发布：在 AACR/ASCO/EACR 等平台的生物标志物与机制数据。

 

📈 技术面（简述）

临床/监管头条前后易出现跳空与急动。建议采用规则化交易——分批进出 + 基于 ATR 的止损/止盈，并重视成交质量与滑点控制，尤其在量能稀薄时。

 

💡 投资洞见（摘要）

Purple Biotech 的三支柱——免疫微环境（抗体）+ 耐药信号（双重抑制）+ 多特异性引导器——奠定了**“以生物标志物为核心的联用”叙事。CM24 的 II 期最终读出与标志物证据、NT219 的 II 期推进/专利进展以及IM1240 的制造放大成果**，是推动估值重估的关键。鉴于审批、支付与融资可见性有限，维持以事件为锚的仓位管理更为理性。

 

❓ 常见问答（FAQs）

Q1. PPBT 是一家怎样的公司？
A. 临床阶段生物科技，致力于开发first-in-class 肿瘤药物以克服免疫逃逸与耐药。管线包括 CM24/NT219/IM1240。

Q2. CM24 的临床状态？
A. 在 PDAC II 期中，联用组显示疗效改善并在生物标志物亚组呈现显著性；下一阶段试验设计与潜在合作是焦点。

Q3. NT219 抑制什么？
A. IRS1/2 与 STAT3 的双重小分子抑制剂；2025 年在 HNSCC 启动 II 期（与帕博利珠单抗或西妥昔单抗联用）。

Q4. IM1240 有何特别之处？
A. 靶向 5T4·CD3·NKG2A 的三特异性抗体；2025-10-29 实现可商用收率，IND 准备加速进行。