※ ENDRA Life Sciences (NDRA) desarrolla Thermo Acoustic Enhanced Ultrasound (TAEUS®) para cuantificar la grasa hepática (NAFLD/MASH). Posee marcado CE en Europa, pero en EE. UU. aún no cuenta con 510(k) de la FDA. En 2025 está reduciendo costes y reorientando su estrategia, posicionándose como plataforma de biomarcadores en la era GLP-1, lo que mejora la visibilidad de comercialización. 😅 📖 Pa..
※ ENDRA Life Sciences(NDRA)正在开发 Thermo Acoustic Enhanced Ultrasound(TAEUS®),目标是定量测量肝脂(NAFLD/MASH)。公司已获欧盟 CE 认证,但在美国尚未取得 FDA 510(k) 批准。2025 年推进降本与战略重组,并强化其作为 GLP-1 时代生物标志物平台的定位,提升商业化可见度。 😅 📖 公司概览业务: ENDRA 通过 TAEUS® 将传统超声与热声信号结合,力图在**低成本、近床(PoC)**场景提供接近 CT/MRI 的组织信息;肝脂测量是首个商业化目标。监管/商业化状态: 已获欧盟 CE,美国处于 FDA 510(k) 路径推进但尚未批准。2024–2025 年持续收集临床/真实世界数据(如德国 LMU)。近期更新: 2025 年二季度运营费用同比降 42%,改善成本结构与资金消耗。?..
※ ENDRA Life Sciences(NDRA)は Thermo Acoustic Enhanced Ultrasound(TAEUS®) を開発し、肝脂肪(NAFLD/MASH)の定量を目指している。欧州CEマークは保有する一方、米国では FDA 510(k) 未承認。2025年はコスト削減と戦略再編を進め、GLP-1 時代のバイオマーカープラットフォームとしての位置づけを強化し、商用化の見通しを高めている。 😅 📖 企業概要ビジネス: ENDRA は既存の超音波に 熱音響信号を組み合わせる TAEUS® により、**低コスト・現場(PoC)**で CT/MRI に近い組織情報の提供を目指す。肝脂肪測定が初期の商用ターゲット。規制/商用化状況: 欧州CEマーク保有、米国は FDA 510(k) 申請の履歴があるものの未承認。2024~2025年にかけて 臨床/実臨床データ(..
※ ENDRA Life Sciences (NDRA) is developing Thermo Acoustic Enhanced Ultrasound (TAEUS®) to quantify liver fat (NAFLD/MASH). It holds CE mark in Europe but is not yet FDA 510(k)-cleared in the U.S. In 2025, the company is cutting costs, refocusing strategy, and positioning itself as a biomarker platform in the GLP-1 era, improving commercialization visibility. 😅 📖 Company OverviewBusiness: ENDR..
