Unicycive Therapeutics (UNCY): una apuesta de alto riesgo y alta recompensa por el aglutinante de fosfato de nueva generación «Renazorb»
Unicycive Therapeutics (UNCY): una apuesta de alto riesgo y alta recompensa por el aglutinante de fosfato de nueva generación «Renazorb»※ Unicycive Therapeutics (a veces escrito como “Unicycive Therapeutics”, NASDAQ: UNCY) es una biotecnológica en fase clínica centrada en las enfermedades renales, en especial la hiperfosfatemia en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en diálisis. Su prin..
Unicycive Therapeutics（UNCY）：押注下一代磷结合剂“Renazorb”的高风险高回报标的
Unicycive Therapeutics（UNCY）：押注下一代磷结合剂“Renazorb”的高风险高回报标的※ Unicycive Therapeutics（音译：ユナイシーブ・セラピューティクス，纳斯达克代码：UNCY）是一家专注于慢性肾病（CKD）透析患者高磷血症的临床阶段生物技术公司。其核心管线 oxylanthanum carbonate（OLC，商品名 Renazorb） 属于新一代纳米颗粒型镧系磷结合剂，相比传统药物，目标是大幅缩小片剂体积并减少每日服药片数（降低“吃药负担”）。公司以高磷血症为适应症向美国 FDA 提交了 NDA（新药上市申请），但在 2025 年 6 月因生产相关问题收到 CRL（完整回复信）。随后在 2025 年 10 月的 FDA Type A 会议后，公司计划在修复生产／CMC 问题后，于 2025 年内重新递交 NDA，并以 2026 年上..
ユナイシーブ・セラピューティクス（UNCY）：次世代リン結合薬「レナゾーブ」に賭けるハイリスク・ハイリターン銘柄
나노바이브로닉스 주가 분석※ Unicycive Therapeutics（ユナイシーブ・セラピューティクス、NASDAQ: UNCY）は、慢性腎臓病（CKD）による透析患者の高リン血症に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業です。主力パイプラインである oxylanthanum carbonate（OLC、ブランド名 Renazorb／レナゾーブ） は、次世代ナノ粒子ランタン系リン結合薬で、従来薬と比較して錠剤サイズと服用錠数（ピル・バーデン）の大幅な削減を狙っています。高リン血症を適応として米FDAにNDA（新薬承認申請）を提出しましたが、2025年6月に製造関連の問題に起因するCRL（完全回答通知）を受領。その後、2025年10月のFDA Type Aミーティングを経て、製造面の修正を行った上で2025年内のNDA再提出と、2026年上期の新たなPDUFA目標日を目指す方針で..