Kazia Therapeutics (KZIA): análisis de inversión de una biotecnológica oncológica de alto riesgo enfocada en tumores cerebrales y resistencia a la inmunoterapia※ Kazia Therapeutics (NASDAQ: KZIA) es una biotecnológica australiana centrada en oncología, con foco en tumores cerebrales, cáncer de mama y oncología de precisión/inmunooncología (IO). Su cartera principal incluye el inhibidor dual PI3K..
Kazia Therapeutics(KZIA)投资分析:瞄准脑肿瘤与免疫检查点抑制剂耐药性的超高风险肿瘤生物股※ Kazia Therapeutics(纳斯达克:KZIA)是一家总部位于澳大利亚的肿瘤生物技术公司,重点布局脑肿瘤、乳腺癌以及免疫肿瘤学(IO)。其核心管线包括:具有脑穿透能力的 PI3K/mTOR 双重抑制剂 “paxalisib(GDC-0084)”,VEGFR3 抑制剂 “EVT801”,以及于 2025 年第四季度引进的、以PD-L1 蛋白降解为靶点的全球领先候选项目 “NDL2”。paxalisib 正在 胶质母细胞瘤(GBM)、儿童脑肿瘤、脑转移、三阴性乳腺癌(TNBC) 等多种适应症中开展临床试验,并已获得美国 FDA 授予的多项孤儿药(ODD)、快速通道(FTD)、罕见儿科疾病(RPDD) 等资格。另一方面,截至 2025 财年,公司现金仅约 430 万澳..
Kazia Therapeutics(KZIA)投資分析:脳腫瘍と免疫チェックポイント阻害薬耐性を狙う超ハイリスク・オンコロジー・バイオ株※ Kazia Therapeutics(ナスダック:KZIA)は、脳腫瘍・乳がん・免疫オンコロジーにフォーカスしたオーストラリア拠点のオンコロジー・バイオテック企業です。主力パイプラインは、脳内移行性を持つ PI3K/mTOR 二重阻害薬「パキサリシブ(paxalisib、GDC-0084)」、VEGFR3 阻害薬「EVT801」、そして 2025 年第4四半期に導入した世界初クラスを目指す PD-L1 タンパク質デグレーダー「NDL2」です。パキサリシブは、膠芽腫(GBM)、小児脳腫瘍、脳転移、トリプルネガティブ乳がん(TNBC)などで複数の試験が進行しており、米 FDA から希少疾病用医薬品(ODD)、ファストトラック(FTD)、希少小児疾患(..
Kazia Therapeutics (KZIA) Investment Analysis: A High-Risk Oncology Biotech Targeting Brain Tumors and Immunotherapy Resistance※ Kazia Therapeutics (NASDAQ: KZIA) is an Australia-based oncology biotech focused on brain tumors, breast cancer, and immuno-oncology. Its key pipeline consists of the brain-penetrant PI3K/mTOR dual inhibitor paxalisib (GDC-0084), the VEGFR3 inhibitor EVT801, and the fi..
카지야 테라퓨틱스(ADR) 주가 분석※ Kazia Therapeutics(카지아 테라퓨틱스, 나스닥: KZIA)는 뇌종양·유방암·면역항암제에 집중한 호주 기반 항암 신약 개발 바이오텍이다. 주력 파이프라인은 **뇌 침투 PI3K/mTOR 이중 억제제 ‘팍살리십(paxalisib, GDC-0084)’**과 VEGFR3 저해제 ‘EVT801’, 그리고 2025년 Q4에 도입한 세계 최초급 PD-L1 단백질 디그레이더 ‘NDL2’ 프로그램이다. 팍살리십은 교모세포종(GBM), 소아 뇌종양, 뇌전이, 삼중음성유방암(TNBC) 등에서 다수의 임상을 통해 신호를 쌓고 있으며, FDA 희귀의약품·패스트트랙·희귀소아질환 지정을 다수 확보했다. 다만 2025 회계연도 기준 현금은 약 430만 호주달러 수준, 감사보고서에..
Unicycive Therapeutics (UNCY): una apuesta de alto riesgo y alta recompensa por el aglutinante de fosfato de nueva generación «Renazorb»※ Unicycive Therapeutics (a veces escrito como “Unicycive Therapeutics”, NASDAQ: UNCY) es una biotecnológica en fase clínica centrada en las enfermedades renales, en especial la hiperfosfatemia en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en diálisis. Su prin..
Unicycive Therapeutics(UNCY):押注下一代磷结合剂“Renazorb”的高风险高回报标的※ Unicycive Therapeutics(音译:ユナイシーブ・セラピューティクス,纳斯达克代码:UNCY)是一家专注于慢性肾病(CKD)透析患者高磷血症的临床阶段生物技术公司。其核心管线 oxylanthanum carbonate(OLC,商品名 Renazorb) 属于新一代纳米颗粒型镧系磷结合剂,相比传统药物,目标是大幅缩小片剂体积并减少每日服药片数(降低“吃药负担”)。公司以高磷血症为适应症向美国 FDA 提交了 NDA(新药上市申请),但在 2025 年 6 月因生产相关问题收到 CRL(完整回复信)。随后在 2025 年 10 月的 FDA Type A 会议后,公司计划在修复生产/CMC 问题后,于 2025 年内重新递交 NDA,并以 2026 年上..
나노바이브로닉스 주가 분석※ Unicycive Therapeutics(ユナイシーブ・セラピューティクス、NASDAQ: UNCY)は、慢性腎臓病(CKD)による透析患者の高リン血症に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業です。主力パイプラインである oxylanthanum carbonate(OLC、ブランド名 Renazorb/レナゾーブ) は、次世代ナノ粒子ランタン系リン結合薬で、従来薬と比較して錠剤サイズと服用錠数(ピル・バーデン)の大幅な削減を狙っています。高リン血症を適応として米FDAにNDA(新薬承認申請)を提出しましたが、2025年6月に製造関連の問題に起因するCRL(完全回答通知)を受領。その後、2025年10月のFDA Type Aミーティングを経て、製造面の修正を行った上で2025年内のNDA再提出と、2026年上期の新たなPDUFA目標日を目指す方針で..
Unicycive Therapeutics (UNCY): A High-Risk, High-Reward Bet on Next-Generation Phosphate Binder “Renazorb※ Unicycive Therapeutics (often written as “Unicycive Therapeutics” and sometimes rendered in Korean as ‘유니사이클 테라퓨틱스’, NASDAQ: UNCY) is a clinical-stage biotech company focused on kidney disease, especially hyperphosphatemia in dialysis patients with chronic kidney disease (CKD). Its lead ass..
유니사이클 테라퓨틱스 주가 분석※ Unicycive Therapeutics(유니시브 테라퓨틱스, 국내에서 ‘유니사이클 테라퓨틱스’로도 표기, 나스닥: UNCY)는 신장 질환(특히 투석 중 만성 신부전 환자의 고인산혈증) 에 특화된 임상 단계 바이오텍이다. 핵심 파이프라인인 oxylanthanum carbonate(OLC, 브랜드명 Renazorb) 는 차세대 나노 입자 기반 란탄계 인결합제로, 기존 인결합제 대비 알약 크기·개수를 크게 줄이는(필 버든 감소) 것을 강점으로 한다. 현재 고인산혈증 적응증으로 미국 FDA에 NDA(신약허가신청)를 재제출할 예정이며, 2025년 6월에 제조 이슈로 인한 CRL(완전응답서) 를 받은 뒤, 2025년 10월 FDA Type A 미팅을 통해 제조 파트 수정 후 20..
