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퍼플 바이오테크(ADR) 주가 분석
※ Purple Biotech (NASDAQ/TASE: PPBT)는 면역회피·내성 극복을 목표로 한 1st-in-class 항암 파이프라인을 개발하는 이스라엘 임상단계 바이오텍이다. 핵심 자산은 CM24(면역항암제 병용, 췌장암 2상 결과 발표), NT219(IRS1/2·STAT3 이중 억제제, 2025년 2상 개시/HNSCC), IM1240(5T4·CD3·NKG2A 3중표적 CAPTN-3 항체, 2025년 10월 제조 스케일 성과)다. 최근 발표된 데이터·특허·제조마일스톤을 바탕으로 바이오마커 기반 환자선별과 병용전략에 기대가 모인다. 😅
📖 회사 소개
Purple Biotech은 종양 면역회피와 표적치료 내성을 동시에 겨냥한 파이프라인을 개발한다.
- CM24: 면역항암제(nivolumab) 및 화학요법과 병용하여 전이성 췌장선암(PDAC) 2상에서 모든 유효성 지표 개선을 보고(최종 데이터 발표·바이오마커 하위군 유의성), 추가 개발 전략을 검토 중.
- NT219: IRS1/2·STAT3 이중 억제 소분자. 1상(단독·cetuximab 병용)에서 항종양활성 신호를 확인, 2025년 HNSCC 대상 pembrolizumab 또는 cetuximab 병용 2상 개시. 또한 면역/MEK 병용 관련 유럽 특허 의도통지(Intention to Grant) 확보.
- IM1240: 5T4·CD3·NKG2A 동시 표적 3중특이 항체(자체 CAPTN-3 플랫폼). 2025-10-29 상업화 가능한 수율 달성으로 제조 스케일·정제공정 타당성을 확인, IND(사람 첫 투여) 준비 가속.
🧾 회사 개요
- 회사/티커: Purple Biotech Ltd. / PPBT
- 상장: NASDAQ/TASE(ADR 포함) 임상단계 바이오텍(투자자 페이지 기준)
- 본사: 이스라엘 Rehovot(보도자료·IR 기준)
- 파이프라인: CM24(항체) · NT219(저분자) · IM1240(3중특이 항체/CAPTN-3)
- 최근 공시/이벤트: Q2 2025 실적 공지, NT219 2상 개시(6월), IM1240 제조 마일스톤(10월), NT219 병용 특허 의도통지(9월).
🏗️ 비즈니스 모델 (What They Do)
- 임상개발 중심: 초기·중기 임상에서 바이오마커 기반 환자선별을 통하여 신약가치(포지셔닝) 극대화.
- 파트너링 옵션: 면역항암제/표적치료 병용전략을 통한 공동개발·라이선스 아웃 가능성.
- 플랫폼 확장성: CAPTN-3로 CD3·NK 축을 마스킹·조건부 활성화 설계(전신 CD3 과활성 최소화 목표) → 차세대 T/NK cell engager 확장.
🚀 상승 요인 (Bullish)
- 임상 시그널: PDAC 2상에서 병용군의 효능 개선 및 바이오마커 하위군 유의성 보고(후속 개발 근거).
- 기전 다변화: 면역항체(CM24) + 신호전달 이중억제(NT219) + 다특이 항체(IM1240) 의 포트폴리오 분산.
- 제조 스케일 진전: IM1240의 상업화 가능한 수율 확보로 IND·임상공급 준비도 상향.
⚠️ 하방 요인 (Bearish)
- 규제·임상 리스크: 적응증별 승인 경로/임상 설계 불확실성.
- 자금조달/희석: 임상 확장·제조 스케일업에 따른 추가 자금조달 가능성.
- 마이크로캡 변동성: 저유동성·뉴스 민감도로 급등락 빈발(일정·데이터·자금 뉴스에 연동). 차기 실적 일정도 확인 필요.
💵 재무/거래 스냅샷
- 최근 실적 공지: 2025-08-06 2Q 2025 결과 발표(임상·파이프라인 업데이트 포함). 상세 수치·현금잔액은 원문 참조.
- 주가/정보: 기본 종목 정보·시세는 금융 포털(야후파이낸스 등) 참고. (실시간 가격은 변동)
- 다음 이벤트: 분기 실적(예상치 기반 일정) 및 학회/규제 업데이트 모니터.
🔮 체크포인트 & 촉매 (Catalysts)
- CM24: PDAC 2상 최종 데이터 후속 계획(확증적 시험 설계/파트너링), 바이오마커 동반진단 로드맵.
- NT219: HNSCC 2상 중간분석(pembro/cetuximab 병용), 특허 범위 확정 및 확장(유럽 Intention to Grant).
- IM1240(CAPTN-3): IND 타임라인 안내 및 전임상/독성/CMC 추가 업데이트.
- 학회 발표: AACR/ASCO/EACR 등에서의 바이오마커·기전 데이터 공개.
📈 기술적 관점 (간단)
임상·규제 헤드라인 직전/직후 갭·스파이크가 잦다. 분할 진입/청산 + ATR 기반 손절·익절 같은 룰 기반 트레이딩과 체결강도·슬리피지 관리가 유효하다. (거래량 희소시 가격 왜곡 유의)
💡 투자 인사이트 (요약)
Purple Biotech은 면역미세환경(항체) + 내성신호(이중 억제) + 다특이 항체 플랫폼의 삼각편대로 **“환자선별형 병용전략”**을 밀어붙이는 스토리다. CM24의 2상 최종 결과·바이오마커 근거, NT219 2상 진행/특허 진전, IM1240의 제조 스케일 성과가 밸류에이션 재평가의 열쇠다. 다만 허가·수가·자금의 가시성은 제한적이므로 이벤트 기반의 포지셔닝이 합리적이다.
❓FAQs
Q1. PPBT는 어떤 회사인가요?
A. 면역회피·내성 극복을 표적으로 1st-in-class 항암제를 개발하는 임상단계 바이오텍입니다. 파이프라인은 CM24·NT219·IM1240입니다.
Q2. CM24의 임상 상태는?
A. PDAC 2상에서 병용군의 유효성 개선을 보고했고, 바이오마커 하위군에서 통계적 유의성이 관찰되었습니다. 후속 개발·파트너링이 관건입니다.
Q3. NT219는 무엇을 억제하나요?
A. IRS1/2·STAT3를 동시에 억제하는 이중 저분자 억제제로, 2025년 HNSCC 2상(pembro 또는 cetuximab 병용)을 시작했습니다.
Q4. IM1240의 특징은?
A. 5T4·CD3·NKG2A를 겨냥하는 3중특이 항체로, 2025-10-29 상업화 가능한 제조수율 달성을 발표했습니다(IND 준비 가속).