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Intensity Therapeutics(INTS)投資分析:腫瘍内注射(INT230-6)+DfuseRx プラットフォームで抗がん免疫活性化を狙う — 2023年にNasdaq上場、2024–2025年は臨床モメンタム継続

Intensity Therapeutics(NASDAQ: INTS)は、腫瘍内投与候補INT230-6シスプラチン+ビンブラスチン+浸透性を高める両親媒性分子 SHAODfuseRx℠で配合)により、局所腫瘍を殺傷し全身性の免疫応答を誘導することを目指す後期ステージのバイオテック。2023年6月にNasdaqで取引開始。軟部肉腫を中心に、2024–2025年にかけて無作為化試験や第3相を進行中。 😅

 

📖 企業紹介

Intensity Therapeuticsは腫瘍内(IT: intratumoral)アプローチで腫瘍細胞の殺傷と免疫認識の増強を狙う治療を開発。**DfuseRx℠により、シスプラチン/ビンブラスチン浸潤・拡散を高める両親媒性分子(SHAO)**を非共有結合で複合化し、腫瘍内での広がりと細胞内取り込みを促進しつつ、有効性と安全性の両立を目指す。

 

🧾 会社概要

  • 会社/ティッカー:Intensity Therapeutics, Inc. / INTS
  • 上場市場:NASDAQ Capital Market2023-06-30 取引開始)
  • 本社:コネチカット州シェルトン
  • 設立:2012年
  • 主力プログラム:INT230-6(腫瘍内投与)—シスプラチン+ビンブラスチン+SHAO(拡散・浸透性の強化分子)
  • 臨床状況:**軟部肉腫の第3相(INVINCIBLE-3)**進行中(米国初投与:2024-07-10)。**無作為化第2相(INVINCIBLE-4)**の更新が継続。**eBioMedicine(Lancet系)**掲載や学会発表の実績あり。

 

🏗️ ビジネスモデル(What They Do)

  • プラットフォーム主導の創薬R&D:DfuseRxで局所投与型の抗がん薬を設計・製造し、パイプラインを展開。
  • 段階的な価値創出第3相・第2相の読出しを通じて規制承認/商業化パートナリングの基盤を形成。

 

🚀 強気要因(Bullish)

  • 後期ステージ資産:**軟部肉腫の第3相(INVINCIBLE-3)**が可視化。
  • 差別化された機序高い局所曝露+拡散/浸透性向上により、全身毒性の抑制免疫活性化の両立を期待。
  • 外部バリデーションeBioMedicine掲載やASCO 2025等での採択実績。
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⚠️ 弱気要因(Bearish)

  • 臨床/規制リスク:第3相の失敗・遅延は企業価値に大きな影響。
  • 資金調達/希薄化リスク:2025年半ばのフォローオン等、継続的な資金需要と希薄化の可能性。
  • マイクロキャップのボラ:薄商いにより急変動やスプレッド拡大が起こりやすい(52週レンジ等は市場ポータル参照)。

 

💵 財務/取引スナップショット

  • 資本・ランウェイ:2025年2Q以降の調達累計は約1,100万ドル超2026年下期までのランウェイ確保(会社開示ベース)。
  • 株価・流動性:直近の52週レンジや出来高をNasdaq/Yahoo等で随時確認。

 

🔮 チェックポイント&カタリスト

  1. INVINCIBLE-3(第3相):登録ペース、中間解析/無益性解析、トップラインの時期。
  2. INVINCIBLE-4(無作為化第2相)標準治療前のINT230-6投与における壊死率/病理反応の更新。
  3. 査読・学会:eBioMedicine 掲載、主要腫瘍学会での口頭/ポスター採択。
  4. ファイナンス・イベント:今後の資金調達/提携の条件と構造(低希薄を重視)。

 

📈 テクニカル視点(簡易)

  • ロー・フロートでスパイクが起きやすい分割エントリー/分割エグジット+ATRベースのストップ/目標で管理。
  • ヘッドライン感応度が高い:臨床・規制・資金調達ニュース前後のギャップ/ボラ拡大に留意。板の強弱やスプレッドを監視。

 

💡 投資インサイト(要約)

DfuseRx プラットフォーム+腫瘍内 INT230-6は、局所殺傷×全身免疫活性化という明確な仮説に立脚。第3相/第2相の前進、査読での評価ランウェイ延長が並行する局面で、臨床マイルストーンと資金イベントに合わせたイベントドリブン×リスク管理のスタンスが現実的。

 

❓ FAQs

Q1. INT230-6 とは?
A. シスプラチン+ビンブラスチン+SHAO(拡散・浸透性の強化分子)を組み合わせた腫瘍内投与の抗がん複合剤。

Q2. 進行中の試験は?
A. **軟部肉腫の第3相(INVINCIBLE-3)**と、**無作為化第2相(INVINCIBLE-4)**が進行中。

Q3. 上場時期とランウェイは?
A. 2023年6月30日にNasdaqで取引開始。以後の資金調達により2026年下期までのランウェイを確保(会社公表)。

Q4. 主なリスクは?
A. 臨床失敗/遅延将来の資金調達による希薄化マイクロキャップ特有の高ボラ

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